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歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會新版鎳釋放量測試方法EN 1811:2023發(fā)布

近日，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)發(fā)布了新版鎳釋放量參考測試方法EN 1811:2023，取代前一版本EN 1811:2011+A1:2015。

新版標(biāo)準(zhǔn)計劃將在2023年8月底前轉(zhuǎn)化為CEN成員國的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)（即等同采納該歐洲標(biāo)準(zhǔn)并發(fā)布為國家標(biāo)準(zhǔn)，或在國家層面對其進行認(rèn)可）。該標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計將會得到歐盟委員會批準(zhǔn)，在歐盟官方公報(OJEU)上發(fā)布之后，被列為歐盟REACH法規(guī)附錄XVII第27項鎳釋放量測試的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

該測試方法適用于測試穿刺耳朵及身體上其他部位的物品，以及意圖與皮膚直接和長期接觸的物品（除眼鏡架和太陽鏡外）的鎳釋放量。

對比EN 1811:2011+A1:2015，EN 1811:2023新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：

l  鎳釋放量的單位更改為“μg·cm-2·week-1”（微克每平方厘米周）（等同REACH法規(guī)中所使用的單位“μg/cm2/week”）；

l  允許使用氫氧化鈉溶液和鹽酸溶液的即用型溶液（第5.5條和第5.6條）；

l  增加了有關(guān)使用遮蔽用蠟或漆的注意事項：當(dāng)使用蠟時，將樣品浸入熔融蠟中；當(dāng)使用漆時，可能需要使用2至3層漆（第5.9條）；

l  增加了使用測試溶液沖洗樣品的說明（第8.2條）；

l  允許使用過濾的方式以使釋放液變澄清：可以使用注射式過濾器，以避免損壞分析儀器或堵塞儀器的毛細(xì)管（第8.2條）；

l  明確當(dāng)同一物品的多個樣品進行測試時，每個樣品的鎳釋放量均須符合遷移限值（第9.2.2.1條）；

l  對于遷移限值為0.5 μg ·cm-2 ·week-1的物品，將鎳釋放量結(jié)果符合性判定的限值從< 0.88 μg·cm-2·week-1，修訂為≤ 0.88 μg·cm-2·week-1（第9.2.2.2條）；

l  更新了測試報告要求，根據(jù)測試申請者要求，測試報告中可包括樣品測試面積和所用測試溶液體積（第10條）；

l  刪除了對質(zhì)控材料（參考試片）的要求；

l  明確當(dāng)外涂層中鎳的存在不確定時，應(yīng)使用兩種測試方法（即EN 1811結(jié)合磨損和腐蝕模擬法EN 12472，以及不結(jié)合EN 12472）（附錄B.3）；

l  以表格形式總結(jié)了樣品的制備情況，并增加了示例。每個單獨的子部件須符合與皮膚直接和長期接觸時鎳釋放量的限值要求?？梢酝ㄟ^拆卸、切割或遮蔽的方式，獲得均勻的子部件（附錄B）；

l  增加了完整手表的樣品制備和測試程序流程圖（附錄B.4.2.6）。

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